Provi Kliniċi

Għan: L-għan ta 'dan l-istudju huwa li jevalwa l-profili farmakokinetiċi u farmakodinamiċi (PK-PD) ta' lispro amministrat mill-injettur tal-ġett mingħajr labra QS-M f'suġġetti Ċiniżi.

Disinn u metodi tar-riċerka: Twettaq studju randomised, double-blind, double-dummy, cross-over.Ġew ingaġġati tmintax-il voluntier b'saħħithom.Lispro (0.2 unitajiet/kg) ingħata mill-injettur bil-ġett mingħajr labra QS-M jew b'pinna konvenzjonali.Twettqu testijiet ta' clamp euglycemic ta' seba' sigħat.F'dan l-istudju ġew reklutati tmintax-il voluntier (disa' rġiel u disa' nisa).Il-kriterji ta' inklużjoni kienu: dawk li ma jpejpux ta' 18-40 sena, b'indiċi tal-massa tal-ġisem (BMI) ta' 17-24 kg/m2;suġġetti b'testijiet bijokimiċi normali, pressjoni tad-demm, u elettrokardjografu;suġġetti li ffirmaw il-kunsens infurmat.Il-kriterji ta' esklużjoni kienu: suġġetti b'allerġija għall-insulina jew storja ta' allerġija oħra;suġġetti b'mard kroniku bħad-dijabete, mard kardjovaskulari, mard tal-fwied jew tal-kliewi.Suġġetti li użaw l-alkoħol ġew esklużi wkoll.L-istudju ġie approvat mill-Kumitat tal-Etika tal-Ewwel Sptar Affiljat tal-Università Medika ta 'Chongqing.

Riżultati: Ġiet osservata żona akbar taħt il-kurva (AUCs) ta’ konċentrazzjoni ta’ insulina u rata ta’ infużjoni ta’ glukożju (GIR) matul l-ewwel 20 minuta wara l-injezzjoni ta’ lispro mill-injettur bil-ġett meta mqabbla mal-pinna ta’ l-insulina (24.91 ± 15.25 vs. 12.52 ± 7.60 mg). kg-1, P < 0.001 għal AUCGIR, 0-20 min; 0.36 ± 0.24 vs 0.10 ± 0.04 U min L-1, P < 0.001 għal AUCINS, 0-20 min).Injezzjoni mingħajr labra wriet żmien iqsar biex tintlaħaq il-konċentrazzjoni massima tal-insulina (37.78 ± 11.14 vs 80.56 ± 37.18 min, P <0.001) u GIR (73.24 ± 29.89 vs 116.18 ± 51.89 min, P = 0.89.06).Ma kien hemm l-ebda differenzi fl-espożizzjoni totali għall-insulina u l-effetti ipogliċemiċi bejn iż-żewġ apparati.Konklużjoni: Lispro mogħti minn injettur mingħajr labra QS-M jirriżulta f'espożizzjoni aktar bikrija u ogħla għall-insulina minn pinna konvenzjonali, u effett akbar bikri li jbaxxi l-glukożju b'qawwa ġenerali simili.